华生制药仿制版镇痛药获FDA批准
文章来源:新浪财经
北京时间周四晚间消息,华生制药公司(WPI)宣布,其生产的仿制版Fentora已获准在美国上市。
Fentora是Cephalon Inc(CEPH)的一款镇痛药物,被用于治疗癌症患者的极度疼痛。
美国食品药品管理局(FDA)已批准了剂量为100、200、300、400、600与800毫克的Fentora药片。该药被用于治疗其它常规剂量的强效镇痛剂所无法控制的疼痛。
Cephalon此前起诉华生侵犯其在Fentora药片上的专利,这些专利将于2019年到期。华生表示,此项诉讼仍然悬而未决。
去年11月,Cephalon就一项类似的专利诉讼与巴尔制药(Barr Pharmaceuticals)达成和解,后者是以色列梯瓦制药工业有限公司(TEVA)的一个部门。根据协议,巴尔被允许从2018年10月开始销售Fentora的一个仿制版本。
根据IMS Health的数据,截至4月份的一年,Fentora在美国的销售额大约为1.70亿美元。
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