化药1、3类 新药目录
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编号 |
名称 |
剂型 |
规格 |
分 类 |
适应症 |
研究进度 |
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(一)心脑血管用药 | ||||||
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1 |
原料、缓释片、缓释胶囊 |
0.5g |
1.1 |
部分脂肪酸氧化抑制剂,新型抗心绞痛药 |
临床前研究 | |
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2 |
原料、片、胶囊 |
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1.1 |
ACE/NEP双重抑制剂,新型抗高血压药 |
临床前研究 | |
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3 |
盐酸依福地平 |
原料、片 |
10mg、20mg |
3.1 |
临床前研究 | |
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4 |
盐酸马尼地平 |
原料、片、胶囊 |
10mg |
3.1 |
二氢吡啶类钙拮抗剂;用于治疗各期高血压,尤其是伴有肾脏疾病的患者;具有比尼卡地平和硝苯地平选择性高、降压作用强而持久、对心脏影响小等优点 |
临床前研究 |
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5 |
阿雷地平 |
原料、肠溶片、胶囊 |
5mg |
3.1 |
二氢吡啶类钙拮抗剂;用于高血压、心绞痛;为一种强效、长效钙拮抗剂,具有24小时持续降压效果,是目前二氢吡啶类药物中疗效最强、作用最持久的降压药物 |
临床前研究 |
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6 |
阿折地平 |
原料、片、胶囊 |
8mg、16mg |
3.1 |
新型二氢吡啶类钙通道阻滞剂;用于治疗全身性高血压和心绞痛,少数用于治疗充血性心衰,可用于有心脏病史的高血压患者 |
临床前研究 |
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7 |
盐酸螺普利 |
原料、片 |
6mg |
3.1 |
血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂;用于中至重度原发性高血压 |
临床前研究 |
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8 |
佐芬普利 |
原料、片、胶囊 |
7.5mg、 15mg、30mg、 60mg |
3.1 |
首个含有巯基的长效ACE抑制剂;用于轻中度原发性高血压、急性心肌梗死 |
临床前研究 |
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9 |
甲磺酸依普罗沙坦 |
原料、胶囊 |
600mg |
3.1 |
非肽类血管紧张素II受体阻断剂;新型抗高血压药 |
临床前研究 |
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10 |
甲磺酸非诺多泮 |
原料、注射液 |
1ml、 2ml |
3.1 |
多巴胺1受体激动剂;用于严重高血压的紧急短期处理 |
临床前研究 |
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11 |
阿替洛尔 |
原料、粉针 |
1g、2g |
6+3 |
择性β1肾上腺素受体阻滞剂,主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死;无膜稳定作用,无心源性拟交感作用,无心肌抑制作用,且比临床上常用的普萘洛尔(心得安)作用持久 |
临床前研究 |
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12 |
依托贝特 |
原料、胶囊 |
300mg |
3.1 |
降血脂药,作用持久,不仅有降血脂作用,还可抑制血小板聚集、血栓素B2的产生和增加纤溶酶活性 |
临床前研究 |
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13 |
匹伐他汀钙 |
原料、片 |
1mg、 2mg |
3.1 |
第一个全合成的3-羟-3-甲戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂;用于高血脂症,因其强大的降脂效力而被誉为“超级他汀” |
临床前研究 |
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14 |
瑞舒伐他汀钙 |
原料、片 |
5、 10、 20mg |
3.1 |
HMG-CoA还原酶抑制剂;用于高脂血症和高胆固醇血症,优于阿托伐他汀钙 |
已申报 |
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15 |
考来替兰 |
原料、颗粒 |
500mg |
3.1 |
胆汁酸螯合树脂,降血脂药,能有效地降低总胆固醇和LDL-C,对TG和HDL-C无影响 |
临床前研究 |
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16 |
米格列奈 |
原料、片 |
5mg、 10mg |
3.1 |
新型美格列脲类药物;用于II型糖尿病,作用机制新颖、起效快、副作用少 |
已申报 |
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17 |
盐酸兰地洛尔 |
原料、粉针 |
50mg |
3.1 |
用于外科手术进行时发生的快速型心律紊乱 |
临床前研究 |
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18 |
盐酸吡西卡尼 |
原料、胶囊、水针 |
胶囊25mg、水针5ml:50mg |
3.1 |
IC类抗心律失常药;用于治疗室上性心律失常,注射液用于急救心律失常患者 |
临床前研究 |
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19 |
盐酸尼非卡兰 |
原料、粉针 |
50mg |
3.1 |
新型3类抗心律失常药物 |
已获临床批件 |
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20 |
多非利特 |
原料、胶囊 |
0.25g |
3.1 |
用于治疗和预防房性心律失常 |
已获临床批件 |
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21 |
匹卡米隆 |
原料、片、胶囊 |
100mg |
3.1 |
脑功能改善药,集抗焦虑、抗忧郁和刺激作用于一身 |
临床前研究 |
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22 |
米屈肼 |
原料、胶囊、注射液 |
250mg、500mg |
3.1 |
用于缺血性心脑血管疾病 |
临床前研究 |
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23 |
盐酸奥普力农 |
原料、注射液 |
5ml:50mg |
3.1 |
选择性磷酸二酯酶(PDE)Ⅲ抑制剂,用于急性心力衰竭 |
临床前研究 |
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(二)抗感染用药 | ||||||
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24 |
普卢利沙星 |
原料、片、分散片、胶囊 |
200mg |
3.1 |
第四代氟喹诺酮类抗菌药,用于呼吸道感染、尿路感染、外科、妇产科和口腔科等感染性疾病 |
已获临床批件 |
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25 |
巴洛沙星 |
原料、片、胶囊 |
100mg |
3.1 |
喹诺酮类抗生素,光毒性比同类药物大为减少 |
已获临床批件 |
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26 |
盐酸匹伏头孢卡品 |
原料、片 |
100mg |
3.1 |
新三代口服头孢类抗生素 |
临床前研究 |
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27 |
头孢替坦二钠 |
原料、注射剂 |
1g、2g |
3.1 |
新半合成头孢类抗生素,主要对多种革兰氏阴性需氧及厌氧菌有强大的抗菌作用 |
临床前研究 |
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28 |
头孢西酮 |
原料、粉针 |
0.5g、1g |
3.1 |
用于呼吸系统、泌尿系统、胃肠道感染及妇科、腹膜、皮肤、软组织和整形外科感染的治疗;对各种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌包括金黄色葡萄球菌、链球菌、肠道球菌的疗效优于头孢唑啉和头孢噻吩 |
临床前研究 |
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29 |
头孢唑南钠 |
原料、粉针 |
0.25g、0.5g、1g |
3.1 |
第四代头孢类抗生素,具广谱抗菌活性 |
临床前研究 |
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30 |
头孢唑兰 |
原料、粉针 |
0.5g、1g |
3.1 |
最新四代注射用头孢类抗生素 |
完成临床前研究 |
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31 |
头孢雷特 |
原料、粉针 |
1g |
3.1 |
第二代注射用头孢类抗生素 |
临床前研究 |
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32 |
阿莫西林克拉维酸钾16:1 |
缓释片 |
1g/62.5mg |
3.1 |
用于治疗成人急性鼻窦炎以及社区获得性肺炎 |
临床前研究 |
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33 |
硝酸奥昔康唑 |
原料、软膏、搽剂 |
1ml:10mg |
3.1 |
抗真菌药 |
临床前研究 |
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34 |
拉诺康唑 |
原料、乳膏、溶液 |
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